专业工艺开发
基于我们的Best-view平台,威立特尔的工艺开发为客户提供行业领先的工艺开发服务,量身定制解决方案,从实验室到验证和商业生产。我们的专家团队将确保我们的方法符合法规指南和GMP行业最佳实践。

经验决定成败
威立特尔的工艺开发和放大经验涵盖了市场上各种治疗性寡核苷酸产品修饰(特殊核苷酸、PS/PN替换PO、核苷酸2’位的化学修饰、2′-4’锁定核苷酸、磷酰胺化学修饰、共轭寡核苷酸等)。我们的技术团队不断探索并为您带来新兴的化学修饰和工艺。

工艺开发或转移
定制的寡核苷酸工艺可以经过技术转移来自您的开发团队或直接来自威立特尔的工艺开发。通过我们的VPS™项目开发,威立特尔可以为您的项目提供工艺开发的起点以减少开发时间,同时最小化生产风险。
定制化方案
您的项目在整个开发过程中是独特的。威立特尔为您的项目提供量身定制的解决方案,包括:设施风险评估、大批量生产的小批量建模、产品规格开发/调整、原材料供应商选择和确认、以及专门的生产项目经理。
商业化生产
威立特尔有能力为您提供商业化寡核苷酸产品及随后的服务支持。
我们的工艺开发能力 :
- 完成复杂DNA、RNA及类似寡核苷酸的合成、洗脱和去保护、纯化以及随后的工艺处理
- 提供临床前所需寡核苷酸non-GMP和GMP-like产品
- 运用实验设计方法(DoE)甄选工艺参数及其稳健性
- PS、PO 、PN或混合寡核苷酸序列的合成及工艺优化
- 各种寡核苷酸化学耦合连接GalNAc,PEG及类似物等
- 碱基数少于10到小于150的寡核糖核酸的合成及工艺优化
- 提供各种工艺性能验证和支持
服务范围和解决方案

Preclinical Manufacturing
威立特尔的VPS™(威立特尔临床前服务)提供价格合理、质量可靠的寡核苷酸产品,并具有快速的交付周期...
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寡核苷酸药品制剂和生产
威立特尔是您专业的合作伙伴,完成从API(DS/原料药)开发到药品(DP)灌封制剂的整个流程,始终保持一致的质量...
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质量控制和稳定性研究
我们理解质量控制检测和稳定性研究在项目各个方面的重要作用,Veliter的质量控制团队拥有专业知识和资源...
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