临床前生产
威立特尔的VPS™(威立特尔临床前服务)提供价格合理、质量可靠的寡核苷酸产品,并具有快速的交付周期。我们的团队专注于小批量生产,规模从微摩尔到毫摩尔,从50毫克到几十克寡核苷酸,用于研究和早期临床前应用,助力您的项目成功。
全面的解决方案
威立特尔的VPS™提供定制的非cGMP应用寡核苷酸产品生产服务。所有的寡核苷酸产品均采用我们的最佳平台(best-view)工艺进行合成、纯化、除盐和冻干,以匹配后续的大批次生产。产品在公司内部采用分阶段适用的分析方法进行分析。我们的团队可以解决和应对各种复杂化学反应难题和寡核苷酸序列挑战。
复杂化学挑战
我们的科学家具有处理寡核苷酸合成中最具挑战性的化学反应的经验。我们可以完成各种类型的偶联反应,包括与各种PEG、GalNAc和类似物的偶联,无论柱上或柱下反应。我们能常规制备长链寡核苷酸和CRISPR序列(例如碱基数大于50小于150的适配体和sgRNA)。如果需要,我们甚至可以使用您专有的酰胺单体来制备寡核苷酸序列,支持您的临床前开发试验。
从开始最小化风险
威立特尔的VPS服务可以提供威立特尔平台级质量和专业的临床前寡核苷酸产品。从一开始就与威立特尔建立寡核苷酸专属技术信息储备,可以最小化项目进展中产生的风险和费用,例如技术转移成本、工艺意外以及极长的开发时间。我们可以顺利地将您的项目从临床前的毫克级寡核苷酸产品使用量过渡到商业供应的数百千克级。
从始至终的项目管理
威立特尔经验丰富的技术团队会从始至终评估您寡核苷酸序列最合适的化学合成方法,我们的项目经理可随时回答您的问题,并随时更新您项目的状态,即使是在项目结束后也会保持联系。
服务范围和解决方案
Preclinical Manufacturing
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寡核苷酸药品制剂和生产
威立特尔是您专业的合作伙伴,完成从API(DS/原料药)开发到药品(DP)灌封制剂的整个流程,始终保持一致的质量...
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质量控制和稳定性研究
我们理解质量控制检测和稳定性研究在项目各个方面的重要作用,Veliter的质量控制团队拥有专业知识和资源...
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