药物开发与制备生产

我们的寡核苷酸原料药⼯艺开发和生产服务提供从临床前到商业化阶段的一体化服务。我们具备行业领先经验和能力,能够满足寡核苷酸药物所有开发阶段的需求

Best-View平台 

  • 强大数据库支持工艺检索、快速锁定工艺
  • 独特合成工艺,极大节约原料成本
  • 高效纯化与冻干工艺,大大提升终产物收率与杂质控制
  • 支持快速工艺转移、工艺验证以及工艺优化

我们支持各种寡核苷酸的分子形式,包括但不限于 

  • DNA | ASO | PMO
  • miRNA | siRNA | sgRNA
  • Aptamer
  • 各种糖/骨架修饰的寡核苷酸

工艺开发 

  • 涵盖多种寡核苷酸分子,包括 ASO、siRNA、Aptamer、PMO等
  • 各种修饰单体(2‘-H、2’-OH、2‘-F、2’-OMe、2‘-OMOE、 LNA、cEt、 LNA)用于序列合成
  • 专注于手性寡核苷酸的合成、分析检测
  • 寡核苷酸分子的 3‘ 端和 5‘ 端可添加各种修饰/偶联,包括 GalNAc 、三磷酸盐、胆固醇、 肽和马来酰亚胺等
  •  

我们的生产设备 

Synthesis (合成)

  • 4 AKTA OligoPilot plus 100
  • 1 AKTA OligoPilot 150 (在建)
  • 2 AKTA OligoPilot 400
  • 1 OligoPilot (在建)
  • 1 Oligo Process (在建)

Chromatography (纯化)

  • 4 AKTA Pure 25
  • 3 AKTA Pure 150
  • 2 AKTA Pilot 600 (1 在建)
  • 1 AKTAProcess
  • 1 Bioprocess (在建)

Ultra-filtration (超滤)

  • 3 Small scale UF skids
  • 4 Large scale UF skids (在建)
  • Flexible scale UF apparatus

Freeze-drying(冻干)

  • 3 Small scale systems
  • 1 Mid scale systems
  • 2 Large scale systems (under construction)

生产 我们提供从原料药到制剂灌装一站式服务,多条不同规模的原料药GMP生产线满足不同规格需求,涵盖从临床前研究、临床试验到商业化的全生命周期。我们的制剂团队在注射剂药物开发⽅⾯拥有丰富的经验。

制剂剂型

  • 溶液/乳液  
  • 悬浮液
  • 冻干粉
  • LNP

填充形式

  • 西林瓶
  • 预充针
  • 卡式瓶

灭菌方式

  •   湿热灭菌
  •  无菌过滤

药物开发与制备生产(案例展示) siRNA Drug Candidate lND Filing Ready in 10 Months  

贯穿始终的成功寡核苷酸项目经验

聚焦您的需求并建立长期合作伙伴关系,您专属的威立特尔项目经理将灵活应对并及时响应。威立特尔的项目运作让您的寡核苷酸项目从临床前阶段顺利过渡到商业化。

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