威立特尔寡核苷酸摩尔级GMP生产基地在长沙开工,为创新医药发展注入澎湃动力

威立特尔寡核苷酸摩尔级GMP生产基地在长沙开工,为创新医药发展注入澎湃动力

盛事启幕,共襄辉煌

2024年12月2日,由广东威立特尔生物医药科技有限公司(以下简称“威立特尔”)相同股东群体出资的关联公司湖南威立特尔生物医药有限公司建设的威立特尔寡核苷酸摩尔级GMP生产基地建设项目于长沙望城经开区铜官工业片区正式开工,项目建成后,可由原年25公斤产能扩产至年120-150公斤寡核苷酸类药物,威立特尔迎来全球化布局与新一轮产线升级,将有力推动我国在重大疾病领域的产业化能力,为创新核酸药物发展增添澎湃动力。湖南省长沙市望城经开区党工委、管委会领导和威立特尔创始人&CEO徐嵘松先生、股东徐优良先生、梁晓斌先生、梁业程先生,五矿二十三冶建设集团有限公司党委委员、副总经理、总经济师邝琳波先生及企业其他高管共同出席项目开工仪式。

嘉宾云集,共庆盛事

远道而来的合作伙伴、重要客户及投资机构悉数出席,同为这一盛事添彩,共同见证了这一历史性的时刻。

仪式上,威立特尔创始人&CEO首先发表了热情洋溢的致辞,对各位嘉宾的到来表示热烈的欢迎,并向长期以来关心和支持项目建设的区委区政府、望城经开区领导以及合作伙伴表示衷心的感谢。他强调,威立特尔摩尔级GMP项目的开工,将引领寡核苷酸产业的新风尚,为构建高效、环保、全面的核酸赛道贡献力量。随后,五矿二十三冶建设集团有限公司邝琳波先生也为项目开工发表了致辞,表达了对项目保质保量成功建设的决心、信心和美好祝愿。格来赛生命科技(上海)有限公司 中国智能运营业务总经理魏迪民先生发表致辞,承诺将一如既往以最高的标准为威立特尔提供全方位的支持与服务,实现项目的顺利竣工和成功运营。望城经开区党工委委员、管委会副主任周飞(具体领导姓名职务根据现场确定)致辞表达对威立特尔落户望城经开区的感谢同时表示将全力支持威立特尔寡核苷酸摩尔级GMP生产基地项目朝着国内领先、世界前列的行业目标进行建设,以助力推动望城经开区生物医药产业链建设和高质量发展。

开工培土,开启新篇

随着望城经开区党工委副书记、管委会主任周剀宣布奠基仪式正式开始,各位领导手持金铲,共同为奠基石培土,标志着威立特尔寡核苷酸摩尔级GMP生产基地项目正式拉开建设序幕。这一刻,不仅凝聚了所有人的期待与努力,更预示着项目未来必将绽放出璀璨的光芒。

展望未来,共赴前程

威立特尔寡核苷酸摩尔级GMP生产基地项目依托先进技术和专业团队,倾力打造以湖南、广东为中心,服务全球核酸医药创新者。致力于为科研院所、核酸药物研发科技公司、大型药企、国际药企等提供权威、高效、全面的寡核苷酸CDMO一站式服务,并不断提高研发水平、平台工艺,产能升级等,为构建可靠高效的寡核苷酸服务供应、推动核酸行业技术进步与产品质量提升贡献力量。

嘉宾云集,共庆盛事

远道而来的合作伙伴、重要客户及投资机构悉数出席,同为这一盛事添彩,共同见证了这一历史性的时刻。

仪式上,威立特尔创始人&CEO首先发表了热情洋溢的致辞,对各位嘉宾的到来表示热烈的欢迎,并向长期以来关心和支持项目建设的区委区政府、望城经开区领导以及合作伙伴表示衷心的感谢。他强调,威立特尔摩尔级GMP项目的开工,将引领寡核苷酸产业的新风尚,为构建高效、环保、全面的核酸赛道贡献力量。随后,五矿二十三冶建设集团有限公司邝琳波先生也为项目开工发表了致辞,表达了对项目保质保量成功建设的决心、信心和美好祝愿。格来赛生命科技(上海)有限公司 中国智能运营业务总经理魏迪民先生发表致辞,承诺将一如既往以最高的标准为威立特尔提供全方位的支持与服务,实现项目的顺利竣工和成功运营。望城经开区党工委委员、管委会副主任周飞致辞表达对威立特尔落户望城经开区的感谢同时表示将全力支持威立特尔寡核苷酸摩尔级GMP生产基地项目朝着国内领先、世界前列的行业目标进行建设,以助力推动望城经开区生物医药产业链建设和高质量发展。

“威立特尔启新程,核酸医药筑未来”——致力于成为基因治疗医药创新者的首选合作伙伴和肩负着造福全球疾病患者的神圣使命!在这片土地,即将承载威立特尔的壮志与担当,崛起一座现代化“健康堡垒”,为创新医药发展注入澎湃动力!

人工智能(Al)在寡核苷酸生产中的应用场景 – CPHI & PMEC制药展(深圳)

人工智能(Al)在寡核苷酸生产中的应用场景 - CPHI & PMEC制药展(深圳)

2024年9月9-11日第二届CPHI & PMEC制药工业展(深圳)深圳会展中心(福田)重磅启幕。展会携母展旗下重点板块优势资源,着眼于粤港澳大湾区医药产业发展,辐射亚洲市场,围绕新药研发、工艺技术创新等领域精准切入亚洲制药工业发展需求,缔造专业高效的产业交流与合作平台。

会议时间:2024.9.10

会议地点:深圳会展中心(福田

Veliter主讲内容:人工智能(Al)在寡核苷酸生产中的应用场景

主讲人:Alex Xu(徐嵘松)- 威立特尔生物科技有限公司创始人兼首席执行官

主要内容:

人工智能为药物生产提供了许多可能性,包括但不限于优化工艺设计和工艺控制,智能监测和维护,以及趋势监测以推动持续改进等,可以与其他先进的生产技术一起部署,以实现预期的效益。可以为生产商带来一个控制良好、超级连接、数字化的生态系统和医药价值链。

FDA药品审评和研究中心发布的《药品生产中的人工智能》讨论稿:
人工智能:可以感知环境、解释数据和决定行动的软件和硬件系统。
AI用于药物生产可主要包括工艺设计优化以及工艺放大、高级工艺控制、质量控制和保证、工艺过程的检测以及缺陷的检查、趋势分析和检测

 
  • 生产工艺优化:工艺参数建模、工艺模型优化
  • 剂型开发:预测溶解度和生物利用度、设计靶向传递系统、 配方优化
  • 生产过程的自动化和控制:机器学习和预测建模、计算机视觉和图像分析、过程控制和优化
  • 质量控制和保证的增强:实时质量监控、预测性维护、缺陷检测、数据分析和可追溯性、规范合规

威立特尔生物医药科技有限公司成立于2019年7月,核心团队成员来自全球知名药企及CDMO企业、具有数十年临床前及临床创新寡核苷酸药物开发上市经验、在寡核苷酸工艺开发及批量生产方面拥有独特的专业技能,公司专注于基因治疗领域用寡核苷酸(Oligonucleotides)的分析方法开发/验证、工艺研发/验证、工艺放大、 non-GMP和GMP 制造生产、制剂及CMC/注册申报/法规事务等CDMO 服务。寡核苷酸产品涵盖脱氧核糖核酸(DNA)、核糖核酸(RNA)、吗啉代反义寡核苷酸(PMO)以及多肽共轭的吗啉代反义寡核苷酸(PPMO)等形式。产品类别覆盖ASO、siRNA、miRNA、Aptamer、circleRNA、CpG ODN、sgRNA等。

Reference: 

威立特尔与您相约2024中国基因与细胞治疗峰会(CSGCT 2024)

威立特尔与您相约2024中国基因与细胞治疗峰会(CSGCT 2024)

近年来,基因与细胞等先进治疗的蓬勃高速发展,在血液类肿瘤治疗和罕见病治疗上取得了重大突破,为人类医疗技术的发展带来了革命性的创新与贡献。随着Kymriah、Zolgensma等核心产品的陆续获批,CGT药物的临床应用得到了充分验证,但面临的一系列挑战,如产能不足,技术壁垒高,造价昂贵,安全性问题等,也引起了行业内广泛的关注。我国的基因与细胞治疗虽然发展时间较短,尚处在萌芽阶段,但在技术创新与政策扶持的驱动下,展现出了强劲的增长势头和广阔的前景。

为助力我国CGT行业顺利且高速的发展,促进多方在技术和商业化的合作,搭建属于CGT的特色产业生态圈,我们倾心打造“2024 中国基因与细胞治疗峰会,2024 China Symposium of Gene and Cell Therapies(CSGCT)”。我们的任务是搭建行业内优质的交流平台,促进国际化的产业融合,助力中国细胞与基因治疗产业链和生态系统的建设与升级。2024 CSGCT在两天的会议中将推出8场高端论坛(1个主论坛和7个分论坛),针对当下的行业热点和痛点,积聚领域内最顶尖的专家,开展深入的讨论与分享,涉及多个细分领域(细胞治疗,载体基因治疗,mRNA疗法,小核酸应用,生产工艺,临床开发,投资合作,产业升级等),并开展超过100家企业展览展示。这将是一场汇集领域内学者、企业家、投资人、服务商、政策方、海外先驱的国内最具影响力的CGT盛会!

会议时间:2024.6.14-6.15

会议地点:苏州狮山国际会议中心

大会官方网址:https://csgct.com.cn/

展位号: A75

威立特尔生物医药科技有限公司成立于2019年7月,核心团队成员来自全球知名药企及CDMO企业、具有数十年临床前及临床创新寡核苷酸药物开发上市经验、在寡核苷酸工艺开发及批量生产方面拥有独特的专业技能,公司专注于基因治疗领域用寡核苷酸(Oligonucleotides)的分析方法开发/验证、工艺研发/验证、工艺放大、 non-GMP和GMP 制造生产、制剂及CMC/注册申报/法规事务等CDMO 服务。寡核苷酸产品涵盖脱氧核糖核酸(DNA)、核糖核酸(RNA)、吗啉代反义寡核苷酸(PMO)以及多肽共轭的吗啉代反义寡核苷酸(PPMO)等形式。产品类别覆盖ASO、siRNA、miRNA、Aptamer、circleRNA、CpG ODN、sgRNA等。

TIDES中国首秀!Veliter携手行业专家,邀您共话小核酸前沿技术

TIDES中国首秀!Veliter携手行业专家,邀您共话小核酸前沿技术

6月13日,首场TIDES China,Cytiva独家合作,即将上线。五位行业专家,带来小核酸领域最新研发进展,工艺开发,质量控制,生产放大等话题。

Veliter主讲:寡核苷酸原料药 (DS) 的质量控制/工艺开发/生产

时间:2024年6月13日,11:35-12:05 pm

演讲人:Alex Xu(徐嵘松)- 威立特尔生物科技有限公司创始人兼首席执行官

地点:线上直播

话题简介:

1. 回顾寡核苷酸药物(ASO、siRNA、适配体、miRNA、sgRNA等)的简介、成药优势和当前的市场现状;

2. 重点介绍寡核苷酸生产在分析开发和鉴定/验证、杂质分析和控制、长寡核苷酸生产的质量控制等方面的挑战;

3. 介绍威立特尔公司从临床前到商业化的一站式寡核苷酸CDMO解决方案。

Alex Xu介绍:自2007年以来,Alex Xu凭借其在小分子药物和寡核苷酸方面的广泛背景,为该领域做出了重大贡献。他曾在Ariad Pharm Inc.、Qiagen和Nitto Avecia Inc.担任高级科学家和项目负责人。

2019年7月起,Alex从波士顿回到中国,分别成立了深圳威立特尔生物科技有限公司 (Veliter) 、广东威立特尔生物医药科技有限公司和湖南威立特尔生物医药科技有限公司。

Alex及其领导团队旨在通过与全球基因疗法创新者建立战略合作伙伴关系,促进变革性核酸药物疗法的诞生。

与威立特尔相约2024年TIDES美国 | 海恩斯会议中心 | 美国马萨诸塞州波士顿

与威立特尔相约2024年TIDES美国 | 海恩斯会议中心 | 美国马萨诸塞州波士顿

TIDES会议全称为“TIDES: Oligonucleotide and Peptide Therapeutics”会议,是关注寡核苷酸和肽类治疗药物的发现、开发和商业化的领先行业活动。该会议汇聚了来自生物技术和制药公司、学术界和监管机构的专家,讨论该领域的最新进展,分享研究成果,并探索新技术。

TIDES会议通常涵盖广泛的话题,包括药物发现、临床前和临床开发、监管策略以及制造技术。它为参与者提供了一个重要的交流平台,促进领域内领导者之间的网络建设、合作和思想交流,旨在推动这些新型治疗方法的发展。会议通常包括案例研究、小组讨论和深入研讨会,是涉及寡核苷酸和肽类治疗药物开发的人士不可错过的重要聚会。

核酸药物圈鼎沸 | I-RNA 第三届核酸疫药物及疫苗产业深度聚焦峰会圆满落幕

核酸药物圈鼎沸 | I-RNA 第三届核酸疫药物及疫苗产业深度聚焦峰会圆满落幕

核酸疗法是近年生物制药领域增长最快的领域之一,持续蓬勃发展。新冠疫情特别推动了核酸药物,尤其是mRNA疫苗,成为热点。在后疫情时代,mRNA技术将如何进一步发展?从拓展新适应症,优化制造工艺,扩大生产能力,甚至迎接首个国产小分子核酸药物即将亮相,核酸疗法正迈入黄金时代!

近日,由上海求实医药咨询有限公司主办的第三届I-RNA核酸药物和疫苗产业峰会成功举办。峰会汇聚了80多位行业专家和1200多名行业同仁,共同探讨核心技术,分享最新成果,并开启核酸药物产业化的新征程。

在峰会上,广东威立特尔生物CEO徐嵘松先生分享了寡核苷酸活性药物成分(API)领域的最新发展,重点关注质量研究、工艺开发和批量生产。

相约武汉,第二届RNA疗法和新型疫苗产业峰会

相约武汉,第二届RNA疗法和新型疫苗产业峰会

 

作为新兴的“可编程药物”发展方向之一,核酸药物包括小核酸和 mRNA 两类主要技术方向。其中小核酸药物相比现有的小分子和抗体药物具有靶点筛选快、研发成功率高、不易产生耐药性、更广治疗领域和长效性等优点,有望成为继小分子和抗体药物后的第三大类药物。

      2022年8月16日-17日,VacFuture 2022 (广州站) 第一届RNA疗法与新型疫苗产业峰会在广州成功举办,大会吸引了913位专业听众,55位演讲嘉宾参与论坛演讲。与此同时,VacFuture 2023 (武汉站) 第二届RNA疗法和新型疫苗产业峰会于6月3日-4日在武汉举办,届时超过

800人和40家展商预计参次大会。大会将聚焦“小核酸药物开发”和“mRNA新型疫苗研发”。

主办单位 | 封仕生物

支持单位 | 上海市生物医药行业协会、湖北省生物信息学会、广东医谷

合作媒体 | RNAScript

大会主题 | 聚焦RNA疗法突破绘制下一代疫苗国产化蓝图新挑战

大会时间 | 2023年6月3日-4日

大会地点 | 武汉卓尔万豪酒店

丹纳赫生命科学沙龙:核酸药物的修饰、递送和工艺开发

丹纳赫生命科学沙龙:核酸药物的修饰、递送和工艺开发

      国内对寡核苷酸领域存在一定误解,从分子量来看,寡核苷酸居于小分子与大分子之间,与传统的小分子化药或者抗体药物相比,核酸药物虽然看起来制备工艺比较简单,但是每一个环节都存在较大差别。

      威立特尔生物医药科技公司成立于2019年7月,专注于寡核苷酸的开发(AD)、工艺开发(PD)和GMP的生产,年产可以达到15公斤到20公斤。

      时间就是金钱,早期AD、PD的实施对不纯物的把握、分析方法的固定和工艺优化的完整把握至关重要,这一点与小分子截然不同。例如合成,如果仅仅是合成之后再进行纯化处理,那么有时就会是不可能完成的任务。

 

      早期工艺中R&D的目标是拿到产品,而到PD的概念完全不同,在R&D得到的所有合成的数据,到PD时毫无意义,这也是与小分子和抗体药物的明显区别。寡核苷酸领域的特色就是R&D进程很快,而一旦到申报时,进行PD的时间往往不够,需要花费更多的时间和精力。