质量控制和稳定性研究
CMC质量控制及稳定性研究
我们理解质量控制检测和稳定性研究在项目各个方面的重要作用，Veliter的质量控制团队拥有专业知识和资源，可帮助您确保项目顺利进行。
中间过程和放行检测
Veliter的质量控制部门独立或部分与我们的合格合同实验室合作，在生产完成后进行所有原材料、中间体、API和药品（包括双链和共轭体）的cGMP要求的检测，并生成全面的分析证书。我们自己的cGMP实验室和合格的合同实验室靠近我们的生产工厂，可实现快速的周转时间。
稳定性研究服务
Veliter和我们合格的合同实验室的专家可以帮助您设计全面的稳定性研究方案，以符合原料药（DS/API）或药品（DP）的监管指南。我们拥有合格的现场ICH样品存储空间，以满足各种温度和湿度要求。我们的团队将提取样品、进行测试、分析数据，并提供全面的稳定性研究报告。
标准品供应和检测
Veliter经验丰富的化学家可以生产高质量的各种标准品，以满足您的项目需求。我们的质量控制部门与我们的分析开发部门合作，可以对标准品进行表征、确认和存储，以满足您的项目需求。
微生物限度检测
我们的质量控制团队提供工艺微生物风险评估和工艺微生物研究，支持您的API生产。我们还对现场纯化水系统和ISO-8生产区进行环境采样和监测。我们已经准备好各种资源，让您对原料药（API/DS）和药品（DP）生产充满信心。
贯穿始终的成功寡核苷酸项目经验
聚焦您的需求并建立长期合作伙伴关系，您专属的威立特尔项目经理将灵活应对并及时响应。威立特尔的项目运作让您的寡核苷酸项目从临床前阶段顺利过渡到商业化。
服务范围和解决方案
Preclinical Manufacturing
威立特尔的VPS™（威立特尔临床前服务）提供价格合理、质量可靠的寡核苷酸产品，并具有快速的交付周期...
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寡核苷酸药品制剂和生产
威立特尔是您专业的合作伙伴，完成从API（DS/原料药）开发到药品（DP）灌封制剂的整个流程，始终保持一致的质量...
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质量控制和稳定性研究
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Our Awards
